Socialstyrelsen förbereder för rollen som HDAB
Förordning - EU - 2025/327 - EN - EUR-Lex
Socialstyrelsens regeringsuppdrag om att förbereda för att bli HDAB
EHDS öppnar upp nya möjligheter för hur hälsodata kan återanvändas. Ansökningar, juridisk prövning och tillgängliggörande av hälsodata från olika datainnehavare samlas i en och samma process. HDAB, som Socialstyrelsen har uppdrag att förbereda för att inrätta, blir det samordnade organet för detta.
Syftet med sekundäranvändningen inom EHDS är att möjliggöra säker och tillförlitlig återanvändning av hälsodata för exempelvis forskning och innovation, beslutsfattande, reglering, officiell statistik, beredskap och insatser vid hälsohot.
Mer information om Socialstyrelsens arbete med EHDS finns på denna sida:
EU:s gemensamma hälsodataområde – EHDS
Flera myndigheter är involverade
Utöver Socialstyrelsen har även SCB och IVO uppdrag kopplade till sekundäranvändningen och vi har ett nära samarbete i genomförandet. Inspektionen för vård och omsorg (IVO) förbereder för att övervaka och kontrollera regelefterlevnad. Statistiska centralbyrån (SCB) utreder förutsättningar för att tillhandahålla säkra behandlingsmiljöer där hälsodataanvändare ska få tillgång till hälsodata.
IVO:s regeringsuppdrag om att förbereda för att bli HDAB
SCB:s regeringsuppdrag om att utreda förutsättningarna för att tillhandahålla säkra behandlingsmiljöer enligt EHDS
Dialog med berörda aktörer
En viktig del förberedelserna är att etablera en struktur för dialog och inhämtade av kunskap. Vi kommer under arbetet hämta in erfarenheter och synpunkter från berörda myndigheter, SKR, hälsodatainnehavare, hälsodataanvändare och andra berörda aktörer.
Vi deltar gärna på olika konferenser och möten där EHDS och hälsodata diskuteras.
Kontakta oss för frågor – se kontaktuppgifter nedan.
Rapportering av uppdraget att förbereda för rollen som HDAB
Uppdragen delredovisas senast den 5 februari 2026 och slutredovisas senast den 15 juni 2026 till Regeringskansliet (Socialdepartementet).
Socialstyrelsens delrapportering
Förbereda för att bli ansvarigt organ för tillgång till hälsodata enligt EHDS
Samarbeten med pågående projekt
Socialstyrelsen deltar också i ett antal förberedande projekt och grupperingar för att förbereda sig i rollen som HDAB. Det är exempelvis SENASH, TEHDAS2, VALO och CoP. Vi medverkar också i EHDS kommittéarbete där specifikationerna av förordningens krav arbetas fram i så kallade genomförandeakter.
SENASH – Sweden National services for Access to Swedish Health Data
TEHDAS2 – EHDS-förberedande Joint Action
VALO (Value from Nordic Health Data) – förberedelser i Norden
CoP (Community of Practice) – förberedelser för blivande HDAB-myndigheter inom EU