Klinisk prövning
Kurser i detta ämne syftar till att ST-läkaren ska uppnå tillräcklig kompetens om kliniska prövningar för att kunna medverka i planering och genomförande av läkemedelsstudier.
Målgrupp
Klinisk farmakologi
När i utbildningen
Mitten, Sent
Ämnets innehåll svarar mot delmål enligt SOSFS 2008:17
Till stor del: 9
Till viss del: 1, 2, 3, 8, 10
Ämnets innehåll svarar mot delmål enligt SOSFS 2015:8
Till stor del: c9
Till viss del: c1, c2, c3, c8, c10
Mer specifikt syftar kurs eller kurser i ämnet till att ST-läkaren kan:
- Beskriva de olika faserna i klinisk läkemedelsutveckling.
- Beskriva huvuddragen i kliniska prövningar, inklusive metodologiska överväganden och organisatoriska förutsättningar.
- Jämföra för- och nackdelar med olika studieupplägg.
- Redogöra för forskningsetiska överväganden inför en klinisk prövning.
- Beskriva regelverket kring läkemedelsstudier inklusive ansökan till Etikprövningsnämnden och Läkemedelsverket.
- Redogöra för säkerhetsaspekter i kliniska prövningar, inklusive biverkningsrapportering.
- Tillämpa good clinical practice (GCP) i en klinisk prövning.
Kontakt
För frågor om kursämnen inom ST
E-post:
kursamnen-st@socialstyrelsen.se
Telefon:
075-247 30 00
Senast uppdaterad:
Publicerad: