Ta emot stöd från utlandet

När kan Solidaritetsmekanismen användas?

Solidaritetsmekanismen är en frivillig mekanism inom EU som gör det möjligt för en medlemsstat i EU att begära stöd från andra medlemsstater via The Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) för att få tillgång till lager av ett läkemedel vid kritiska bristsituationer. Mekanismen bör användas som en sista utväg, när medlemsstaterna har uttömt andra möjligheter och följande villkor är uppfyllda:

• EMA har redan underrättats om den kritiska bristsituationen. Bristen ska ha uppmärksammats av arbetsgruppen Medicine Shortages SPOC WP.
• Det finns inga, eller otillräckliga, terapeutiska alternativ i medlemsstaten.
• Det finns otillräckliga mängder för att behandla kritiska indikationer.
• Import av utländska lager eller andra kortsiktiga åtgärder ger inte en lösning inom rimlig tid eller i tillräckliga mängder för att hantera bristen.
• Situationen är akut, exempelvis om lagret beräknas ta slut inom en månad eller kortare tid.
  För mer information se klicka här

Hur gör man för att få tillgång till dessa läkemedel

Efter signaler och inspel om svår kritisk brist från exempelvis produktspecifik-ISF eller ISF-försörjning HVO , kan Läkemedelsverket för Sveriges räkning vid behov aktivera den frivilliga solidaritetsmekanismen via The Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products  (MSSG). Vid erbjudande om tillgängliga produkter till försäljning från annan medlemsstat, via EMA, sköter Socialstyrelsen inköp och fördelning av inköpta varor utifrån behov som inkommit till Socialstyrelsen från regionerna och/eller Försvarsmakten.

Vem betalar för läkemedlen som köps genom Solidaritetsmekanismen

Kostnaden för läkemedlen liksom övriga omkostnader i samband med regionens inköp betalas av beställande region (sjukvårdshuvudman).

För mer information om EU:s civilskyddsmekanism klicka här 

Detta sker genom EU:s civilskyddsmekanism. Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten (smittskydd) kan, efter signaler och inspel från exempelvis produktspecifik-ISF, ISF-försörjning HVO, regionerna, Läkemedelsverket eller Myndigheten för civilt försvar, ta fram beslutsunderlag om att eventuellt be om stöd från rescEU.

Regeringen beslutar utifrån detta om Sverige ska ansöka om stöd från rescEU för hantering av ett specifikt katastroftillstånd. Om så beslutas sker sedan uttag från rescEU lager genom att Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten kontaktar Myndigheten för civilt försvar som sedan formellt avropar det för Sveriges räkning. Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten sköter sedan mottagande och fördelning av inkommande varor Under förutsättning att önskat läkemedel finns att erhålla via rescEU och att Sverige godkänns som mottagare av dessa läkemedel, kan det ta några dagar till någon vecka innan läkemedlen kan finnas i Sverige. 

• För mer information om EU:s civilskyddsmekanism läs här
• För mer information om RescEU

Detta sker genom EU:s civilskyddsmekanism och börjar med att Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten (smittskydd), efter dialog med regeringen, skickar in en begäran om stöd till Myndigheten för civilt försvar (MCF). MCF lägger sedan in Sveriges förfrågan i systemet som Emergency response coordination centre (ERCC) tillhandahåller. Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten får sedan tillgång till de svar som andra länder skickar in avseende förfrågan, via MCF. Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten kan sedan välja att acceptera det erbjudna stödet, via MCF.

• För mer information om EU:s civilskyddsmekanism läs här
• För mer information om ERCC läs här