Möjligheten att göra regulatoriska undantag vid vissa mycket svåra störningar i försörjningen

De lagar och föreskrifter som gäller vid normalsituation gäller även vid störningar i läkemedelsförsörjningen. Det är Läkemedelsverket som är regulatoriskt ansvarig myndighet för föreskrifter avseende försörjningskedjan fram till slutkund. Vid mycket svåra störningar i försörjningen, i vissa specifika situationer, när alla andra alternativ är testade skulle tillgången till nödvändiga läkemedel eventuellt kunna ökas genom noggrant förberedda regulatoriska undantag. Detta skulle dock kunna innebära andra eventuellt ökade risker som i normalfallet inte kan accepteras och det är därför viktigt att detta i så fall ändå sker så säkert som möjligt. För att minimera riskerna vid dessa regulatoriska undantag krävs att det finns förberedda strategier för hur dessa undantag skulle kunna göras så säkert som möjligt. Arbete pågår med att se över vissa specifika regulatoriska undantag (se nedan och Verktyg för att genomföra prioritering och ransonering.