Vävnadsinrättningar måste ha hög kvalitet och säkerhet. Därför krävs tillstånd från Socialstyrelsen.
Inrättningar som hanterar mänskliga vävnader och celler ska ha hög kvalitet och säkerhet. Till grund för arbetet ligger bland annat lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och flera bindande EG-direktiv och föreskrifter.
För att få driva verksamhet vid en vävnadsinrättning krävs tillstånd från Socialstyrelsen. Tillståndet är tidsbegränsat och förnyas om verksamheten fortlöpande arbetar systematiskt med att utveckla kvaliteten och säkerheten.
Vävnadsinrättningar med tillstånd från Socialstyrelsen registreras i ett nationellt register.
Både Socialstyrelsen och Läkemedelsverket utövar tillsyn att regelverket följs. Varje vävnadsinrättning ska inspekteras med högst två års mellanrum.