den 7 januari 2010 kl. 09:00
Nyhet
Uppgifter om biverkningar av tandvårdsmaterial, så kallade dentala material, bör registreras i Socialstyrelsens särskilda tandhälsoregister. Dessutom bör dagens anmälningsskyldighet till bl.a. Läkemedelsverket förtydligas. Det föreslår Socialstyrelsen i en rapport.
Hälso- och sjukvården, inklusive tandvården, måste enligt dagens regler anmäla olika former av negativa händelser och tillbud med s.k. medicintekniska produkter. Där ingår också en skyldighet att anmäla allvarliga biverkningar av dentala material, men det fungerar i praktiken inte som det borde, anser Socialstyrelsen, som har fått i uppdrag av regeringen att föreslå hur biverkningar av dentala material ska följas upp.
– Det anmäls nästan inga biverkningar enligt den här anmälningsskyldigheten, trots att det samtidigt varje år är flera hundra personer som får byta tandfyllningar på grund av reaktioner mot dentala material, säger Socialstyrelsens utredare Urban Göransson.
Socialstyrelsen är nu klar med sin rapport och föreslår att uppgifter om biverkningar av dentala material samlas in genom den anmälningsskyldighet som redan finns för medicintekniska produkter. Socialstyrelsen föreslår också att:
• anmälningsskyldigheten måste göras tydligare och föreslår att inträffade negativa händelser och tillbud som leder till förlängd vårdtid eller förnyade vårdkontakter för patienten ska anmälas
• allmänheten ges en möjlighet att anmäla negativa händelser och tillbud, t.ex. biverkningar av dentala material, till Läkemedelsverket.
• Läkemedelsverket, när det gäller anmälningar om dentala material, skickar vissa uppgifter om patienter och händelser till Socialstyrelsens tandhälsoregister. En sådan registrering gör det möjligt att senare använda data för statistik, uppföljning och forskning.
– Om vården blir bättre på att anmäla tillbud och negativa händelser får vi inte bara en möjlighet att följa biverkningar av dentala material. Dessutom får både tillverkare och Läkemedelsverket bättre förutsättningar att bedriva kvalitetsarbete på det medicintekniska området vilket är bra ur patientsäkerhetssynpunkt, säger Urban Göransson.