Detta är en del av Sök i diabetesriktlinjerna .
Tillstånd: Typ 2-diabetes med övervikt eller fetma
Åtgärd: Sibutramin som tillägg till livsstilsbehandling
Rekommendation: Icke-göra
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 FoU Icke-göra Vad betyder siffrorna?
Hälso- och sjukvården bör inte
- vid typ 2-diabetes med övervikt eller fetma (BMI över 27 kg/m2) pröva sibutramin vid intolerans för orlistat (Icke-göra).
Som underlag för rekommendationerna har vi utgått från hur allvarligt tillståndet är, åtgärdens effekt och hälsoekonomi. Se referenser längst ner.
Hur allvarligt är tillståndet?
Hög risk för förtida död och permanent skada.
Slutsats om åtgärdens effekt
Vid typ 2-diabetes med övervikt eller fetma (BMI över 27 kg/m2)
- leder behandling med sibutramin till större viktnedgång efter ett år än livsstilsbehandling (hög evidensstyrka)
- tycks behandling med sibutramin inte ge lägre HbA1c (låg evidensstyrka)
- medför behandling med sibutramin puls- och blodtrycksstegring som biverkan (hög evidensstyrka)
- är underlaget otillräckligt för bedömning av effekten på insjuknande och död i hjärtinfarkt samt total död.
Vilken effekt har åtgärden?
Vid typ 2-diabetes med övervikt eller fetma kan sjukvården, utöver råd om förbättrade levnadsvanor, erbjuda läkemedelsbehandling för att åstadkomma viktminskning. Viktminskning förbättrar såväl glukoskontrollen som andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
En metaanalys [1] av studier med fetmaläkemedel vid etablerad typ 2-diabetes inkluderade data från tre randomiserade kontrollerade studier av sibutramin. De visade en genomsnittlig viktnedgång utöver placebo och livsstilsbehandling på 4,9 kg efter ett års behandling. HbA1c påverkades inte. Behandling med sibutramin gav en ökning av blodtryck och pulsfrekvens.
Hälsoekonomisk bedömning
Ej bedömbar, eftersom vi har sökt efter hälsoekonomiskt underlag men inte funnit något relevant material.
Med anledning av ny rekommendation 2010-01-21 från Läkemedelsverket om att sibutramin (Reductil) inte längre bör förskrivas ändrade Socialstyrelsen sin rekommendation för sibutramin till ”icke-göra”. Läkemedelsverkets nya rekommendation baseras på en utvärdering av den kommande SCOUT-studien, som tyder på en ökad risk för hjärtinfarkt och stroke hos sibutraminbehandlade patienter med känd hjärt-kärlsjukdom eller hög risk för sådan sjukdom.
- Rucker, D, Padwal, R, Li, SK, Curioni, C, Lau, DC. Long term pharmacotherapy for obesity and overweight: updated meta-analysis. BMJ. 2007; 335(7631):1194-9.
Arbetsmaterial för vetenskaplig granskning (inklusive tabeller)